項(xiàng)目簡介

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司注冊成立于1997年3月7日，公司位于江西省南昌市南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號，公司法定代表人：彭義興，注冊資本：叁億玖仟肆佰零貳萬柒仟伍佰元整，經(jīng)濟(jì)類型為：股份有限公司（上市、自然人投資或控股），經(jīng)營范圍：許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)，化妝品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)，保健食品生產(chǎn)，食品銷售，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第一類醫(yī)療器械銷售，第二類醫(yī)療器械銷售，租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)），消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），塑料制品銷售，非食用鹽銷售，專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品），密封用填料銷售，包裝材料及制品銷售，化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品），機(jī)械設(shè)備研發(fā)，專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造），化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品），智能基礎(chǔ)制造裝備制造，智能基礎(chǔ)制造裝備銷售，工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造，工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置銷售，貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口，日用口罩（非醫(yī)用）生產(chǎn)，日用口罩（非醫(yī)用）銷售，勞動保護(hù)用品生產(chǎn)，勞動保護(hù)用品銷售，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售，化妝品批發(fā)，化妝品零售，互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品），特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售，日用品銷售，日用品批發(fā)，國內(nèi)貿(mào)易代理，專業(yè)保潔、清洗、消毒服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

項(xiàng)目已于2023年8月11日取得南昌縣發(fā)展和改革委員會下發(fā)的《江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書》（文號：2210-360121-04-01-787952）。因南昌市發(fā)改委評審專家在《血液透析系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目節(jié)能報(bào)告》評審中提出，本項(xiàng)目規(guī)劃方案批復(fù)的建筑面積與項(xiàng)目已備案的建筑面積不符，需重新進(jìn)行項(xiàng)目備案。此外，項(xiàng)目建設(shè)申請銀行貸款需要，企業(yè)擬修改項(xiàng)目資本金、建設(shè)內(nèi)容等，企業(yè)于2022年10月19日通過江西省在線審批監(jiān)管平臺申請將項(xiàng)目作廢。

項(xiàng)目分期建設(shè)，本次驗(yàn)收評價(jià)范圍為一期建設(shè)內(nèi)容，包括1#廠房（一層、二層）、3#廠房（一層）、DMAC回收裝置區(qū)等；一期項(xiàng)目包括年產(chǎn)2000萬支透析器生產(chǎn)線、年產(chǎn)50萬支透析液過濾器生產(chǎn)線、年產(chǎn)2000萬束透析膜生產(chǎn)線、年產(chǎn)6萬套球囊生產(chǎn)線、年產(chǎn)3萬支血漿分離器生產(chǎn)線。項(xiàng)目使用1#廠房（一層、二層）、3#廠房（一層），1#廠房（三層、四層）、3#廠房（二層、三層、四層）為預(yù)留生產(chǎn)線，未在本次評價(jià)范圍內(nèi)。

本項(xiàng)目主要以聚醚砜樹脂（PES）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、包裹膜、PC、PE、聚氨酯膠A膠、聚氨酯膠B膠、過氧乙酸、乙醇、二甲基乙酰胺（DMAC）、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管、標(biāo)記環(huán)、6.0球囊基材等為原料進(jìn)行透析膜、透析器、透析液過濾器、球囊、血漿分離器等產(chǎn)品的生產(chǎn)，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，該項(xiàng)目采用的工藝技術(shù)不屬于限制和淘汰類項(xiàng)目，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品名錄》（2015版）進(jìn)行辨識，本項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品有過氧乙酸、乙醇、天然氣。本項(xiàng)目未涉及危險(xiǎn)工藝，公司生產(chǎn)儲存場所的危險(xiǎn)化學(xué)品不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源，涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品天然氣、過氧乙酸；不涉及易制毒化學(xué)品；不涉及劇毒化學(xué)品；不涉及高毒物品；無監(jiān)控化學(xué)品；涉及易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品過氧乙酸、不涉及危險(xiǎn)化學(xué)工藝、涉及特別管控的危險(xiǎn)化學(xué)品乙醇。

該項(xiàng)目生產(chǎn)過程中存在的危險(xiǎn)、有害因素主要有：火災(zāi)爆炸、容器爆炸、中毒和窒息、觸電、機(jī)械傷害、車輛傷害、起重傷害、高處墜落、物體打擊、灼燙、淹溺、坍塌、其他傷害、噪聲與振動、高溫與熱輻射等。項(xiàng)目最主要的危險(xiǎn)因素是火災(zāi)爆炸、中毒和窒息。

評價(jià)人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

趙海林

S011032000110192001263

038068

項(xiàng)目組成員

趙海林

S011032000110192001263

038068

羅明

1600000000300941

039726

劉良將

S011032000110203000723

040951

報(bào)告編制人

趙海林

S011032000110192001263

038068

報(bào)告審核人

徐美英

1600000000200750

022732

過程控制負(fù)責(zé)人

劉求學(xué)

S011044000110192002758

036807

技術(shù)負(fù)責(zé)人

邱國強(qiáng)

S011035000110201000597

022186

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

存在問題及整改意見

整改落實(shí)情況

檢查結(jié)果

評價(jià)結(jié)論

該項(xiàng)目建設(shè)中，針對主要危險(xiǎn)、危害因素在設(shè)計(jì)和實(shí)施過程中采取了相應(yīng)的安全設(shè)施和技術(shù)措施。公司建立了安全生產(chǎn)管理體系以及各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度，并得到了有效落實(shí)。該項(xiàng)目自試運(yùn)行以來，安全設(shè)施齊備并有效，安全生產(chǎn)運(yùn)行狀況良好，未發(fā)生人員傷亡及設(shè)備事故。該項(xiàng)目的安全設(shè)施符合相關(guān)的安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，符合設(shè)計(jì)要求，具備安全設(shè)施驗(yàn)收的要求。

現(xiàn)場工作時(shí)間

2025年9月21日

報(bào)告提交時(shí)間

2025年12月22日

現(xiàn)場參加人員

左：評價(jià)機(jī)構(gòu)趙海林  右：企業(yè)人員

現(xiàn)場照片

被評價(jià)單位

信息反饋情況